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btt博天堂医药注射用JP-1366完成II期临床试验首例患者给药
宣布时间:
2025-10-31
btt博天堂医药(深交所代码:000513;;;;;;香港联交所代码:01513)宣布,,,,,,,,公司研发的注射用 JP-1366(英文名:Zastaprazan citrate for Injection)已于克日顺遂完成 Ⅱ 期临床试验首例患者给药。。。。。。。。现在中国尚无 P-CAB 针剂获批上市,,,,,,,,该药物有望为消化性溃疡出血患者提供全新的临床用药计划。。。。。。。。
溃疡性出血是最严重的消化道溃疡并发症之一,,,,,,,,可能导致患者休克,,,,,,,,甚至危及生命,,,,,,,,是我国常见的临床急症。。。。。。。。唬�;;;;颊咭坏┓浩鸫俗刺杞羝热朐褐瘟疲�,,,,,,,预防再出血。。。。。。。。
I 期临床研究数据批注,,,,,,,,注射用 JP-1366 具有优异的清静性与耐受性。。。。。。。。在间歇给药计划下(逐日 1 次)即可长期抑酸,,,,,,,,其疗效可抵达与大剂量艾司奥美拉唑一连泵入72小时相似的水平;;;;;;同时,,,,,,,,该计划能有用镌汰静脉通道占用,,,,,,,,显著提升临床使用的便当性。。。。。。。。II期临床研究将进一步探索目的剂量以及起源评价药物疗效及清静性。。。。。。。。
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出,,,,,,,,关于消化性溃疡出血输注给药后,,,,,,,,需要一连口服标准剂量PPI(质子泵抑制剂),,,,,,,,直至溃疡愈合。。。。。。。。在临床应用中,,,,,,,,注射用JP-1366与公司的壹丽安?(艾普拉唑肠溶片)、丽倍乐?(雷贝拉唑肠溶胶囊)等PPI药物有望实现序贯治疗。。。。。。。。
JP-1366片剂主要用于治疗反流性食管炎,,,,,,,,其上市申请已于今年8月获CDE受理。。。。。。。。两种剂型差别顺应症协同推进,,,,,,,,将强化btt博天堂医药在消化道领域的管线深度与市场竞争力;;;;;;同时进一步夯实公司在消化道疾病治疗领域的领先优势,,,,,,,,为临床医生与患者提供更周全、无邪的治疗选择。。。。。。。。
btt博天堂医药全消化道产品生态:
抑酸领域:立异迭代,,,,,,,,拓展治疗界线
开创PPI自主立异时代:btt博天堂医药曾开创性研发中国首个PPI药物、中国消化道领域首个1.1类立异药艾普拉唑(壹丽安?,,,,,,,,2007年获批),,,,,,,,开启中国立异PPI抑酸治疗时代。。。。。。。。
完善PPI矩阵:除重磅产品艾普拉唑(壹丽安?)之外,,,,,,,,公司亦结构了包括丽倍乐?(雷贝拉唑钠肠溶片)、丽奥佳?(注射用奥美拉唑钠)及注射用泮托拉唑钠等PPI药物。。。。。。。。
引领P-CAB刷新:新一代抑酸药JP-1366片上市申请已获受理;;;;;;注射用JP-1366进入II期临床试验阶段,,,,,,,,针对溃疡性出血急症需求,,,,,,,,进一步拓展抑酸治疗的界线。。。。。。。。
胃黏膜保唬�;;;;ぜ粒�涤讪性产品与复合疗法
铋剂领域开创者:btt博天堂得乐?作为中国首个铋剂胃黏膜保唬�;;;;ぜ粒�,,,,,,,上市三十余年成为家喻户晓的国民品牌。。。。。。。。
胃黏膜保唬�;;;;ば卵≡瘢�卫迪?(硫酸铝疏散片),,,,,,,,其奇异的疏散片剂型可快速形成保唬�;;;;げ悖�,,,,,,,提升用药便捷性与起效速率。。。。。。。。
幽门螺杆菌治疗专用药:首个"胃黏膜保唬�;;;;�+抗生素"复合疗法,,,,,,,,是中国首个治疗幽门螺旋杆菌熏染的专用组合包装药物btt博天堂维三联?(铋剂+替硝唑+克拉霉素)。。。。。。。。
其他消化道产品:
除焦点抑酸与胃黏膜保唬�;;;;げ吠猓�,,,,,,,btt博天堂医药同步结构:
肠道清洁药物:新一代清肠剂丽通乐?(硫酸镁钠钾口服用浓溶液);;;;;;
肠道微生态调理药物:btt博天堂肠乐?(双歧杆菌胶囊)等;;;;;;
胃肠动力药物:瑞福啉?(盐酸伊托必利片)、丽美啉?(多潘立酮片)等。。。。。。。。